القائمة الرئيسية

الصفحات

تصريح إدارة الغذاء والدواء بأول قرص مضاد للفيروسات لعلاج كوفيد -19


 سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء بأول علاج مضاد للفيروسات عن طريق الفم لـ Covid-19: Paxlovid ، حبة من إنتاج شركة فايزر.


هذا هو أول قرص مضاد للفيروسات Covid-19 مسموح للمرضى بتناوله في المنزل ، قبل أن يمرضوا بدرجة كافية ليتم نقلهم إلى المستشفى.


يجمع باكسلوفيد بين دواء جديد مضاد للفيروسات يُدعى نيرماتريلفير وعقار أقدم يسمى ريتونافير.


في الأسبوع الماضي ، أصدرت شركة Pfizer نتائج محدثة أظهرت أن العلاج يقلل من خطر الاستشفاء أو الوفاة بنسبة 89٪ إذا تم إعطاؤه للبالغين المعرضين لمخاطر عالية في غضون أيام قليلة من ظهور الأعراض الأولى. إذا أعطيت خلال الأيام الخمسة الأولى من الأعراض ، كانت الفعالية مماثلة: 88٪.


"يمثل ترخيص PAXLOVID اليوم مثالًا رائعًا آخر على كيف سيساعدنا العلم في نهاية المطاف على هزيمة هذا الوباء ، والذي يستمر ، حتى بعد عامين ، في تعطيل وتدمير الحياة في جميع أنحاء العالم. هذا العلاج الاختراق ، الذي ثبت أنه يقلل بشكل كبير من حالات دخول المستشفى والوفيات ويمكن تناوله في المنزل ، سيغير الطريقة التي نتعامل بها مع COVID-19 ، ونأمل أن يساعد في تقليل بعض الضغوط الكبيرة التي تواجه أنظمة الرعاية الصحية والمستشفيات لدينا "، رئيس شركة Pfizer والرئيس التنفيذي ألبرت بورلا قال في بيان. "شركة Pfizer على استعداد لبدء التسليم في الولايات المتحدة على الفور للمساعدة في الحصول على PAXLOVID في أيدي المرضى المناسبين في أسرع وقت ممكن."

بعض المعلومات الأساسية: في نوفمبر ، أعلنت إدارة بايدن أنها ستشتري 10 ملايين دورة علاجية مقابل 5.295 مليار دولار. تتضمن دورة باكسلوفيد التي تستغرق خمسة أيام ثلاث أقراص مرتين في اليوم. قال الرئيس بايدن إن "البيانات الواعدة" من شركة فايزر شجعته وقال إن العقار "سيشكل خطوة مهمة إلى الأمام في طريقنا للخروج من الوباء".


ووصف باكسلوفيد بأنه "أداة قوية محتملة في معركتنا ضد الفيروس ، بما في ذلك متغير Omicron" ، لكنه شدد على أن التطعيم وتلقي جرعة معززة لا يزالان "أهم الأدوات التي لدينا لإنقاذ الأرواح".


بشكل منفصل ، طلبت شركة Merck إذنًا للاستخدام في حالات الطوارئ لحبوبها المضادة للفيروسات ، مولنوبيرافير. وقد أوصى به مستشارو إدارة الغذاء والدواء بشدة في تصويت 13-10 في نهاية نوفمبر بعد أن أظهرت البيانات أنها تقلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 30٪ بين البالغين المعرضين لمخاطر عالية. كان هذا أقل من تحليل سابق يشير إلى أن هذا الرقم يمكن أن يكون حوالي 50٪. لم تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما إذا كانت ستأذن بالعلاج.


يُباع Remdesivir تحت الاسم التجاري Veklury ، وهو مضاد الفيروسات الوحيد المعتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج كوفيد -19. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد ، وليس كحبوب يمكن تناولها في المنزل.

هل اعجبك الموضوع :

تعليقات